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口服砒霜治血癌存活率高達97%!香港自研處方藥首獲FDA和EMA認證將走向全球

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2025-02-10 14:04 | 稿件來源:香港新聞網

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香港新聞網2月10日電 (記者 徐嘉儀)香港大學李嘉誠醫學院(港大醫學院)研究團隊成功研發的三氧化二砷(俗稱砒霜)口服藥劑(藥用口服砒霜)可用於治療急性早幼粒細胞白血病(APL,一種死亡率高的血癌),不僅是香港首款自主發明和製造的處方藥,也是首個獲得美國、歐洲和日本專利的藥物。10日,港大醫學院宣佈,成功轉化研發成果為臨床應用,將藥用口服砒霜納入APL患者的治療方案。過往臨床研究結果顯示,服用藥用口服砒霜的APL患者整體存活率超過97%,顯著減輕副作用和治療負擔。

研究團隊在藥用口服砒霜治療APL已進行超過20年的廣泛研究。在一項為期15年的研究中,超過400名復發性APL患者接受以藥用口服砒霜為基礎的治療方案後,其分子生物學緩解率和五年整體存活率分別高達100%和80%。

隨後,研究團隊將藥用口服砒霜作為首次緩解後的維持治療,喜證五年無白血病存活率和整體存活率分別達至90%和97%。下一步是將藥用口服砒霜納入新確診APL患者的第一線誘導治療,並達至五年內100%無白血病的存活率和整體存活率。綜合目前的研究結果,港大醫學院的研究人員已制定一套治療計劃,重點包括及早開始治療、提供必要的支援性護理,以及在第一線誘導治療中使用藥用口服砒霜。這套治療計劃能有效減低APL併發症所引致的早期死亡率。

研究團隊正在香港測試一種全口服治療方案(簡稱AAA),即由藥用口服砒霜(Oral-ATO)、全反式維甲酸(ATRA)及抗壞血酸組成,並根據不同APL患者的風險進行調整。

香港新聞網記者 徐嘉儀攝

研究首席研究員、港大醫學院臨床醫學學院內科學系臨床副教授喬夏利表示,全口服的治療方案非常有效和安全,能在專科門診環境下為不同風險水平的APL患者提供藥物治療,而不需要長期住院。藥用口服砒霜的治療方案可以大幅減少化療使用,不僅適用於低風險的APL患者,而且適用於所有 APL患者,包括兒童和成人。

作為將藥用口服砒霜推向國際醫療舞台的第一步,該藥已獲得美國食品及藥物管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)的罕見病藥物資格認定(孤兒藥),亦取得美國FDA新藥臨床研究資格認定。這是首款由香港研發的抗癌處方藥物,獲得重要的FDA和EMA 認證,對進行針對藥用口服砒霜的全球性研究至關重要。(完)

【編輯:徐嘉儀】

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