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香港新冠疫苗專家委員會:復必泰及科興疫苗的效益均大於風險分享到:
香港中通社4月29日電 香港新冠疫苗顧問專家委員會29日就認可新冠疫苗的持續效益及風險評估舉行會議。顧問專家委員會在檢視所有和復必泰疫苗及科興疫苗相關的最新臨床及安全數據後,仍然認為兩款疫苗的效益均大於風險,並沒有需要建議更改該兩款疫苗的使用。 香港特區政府食物及衛生局局長於1月25日及2月18日,根據法例,分別認可兩款新冠疫苗,即復必泰疫苗及科興疫苗。申請認可者需按照認可條件提交與疫苗相關的最新臨床數據、安全性更新報告、質量認證文件等作持續審核及監察。 顧問專家委員會29日在會議上評估兩款認可疫苗的持續效益及風險平衡。就復必泰疫苗而言,持續的第三期臨床測試的最新數據及已接種疫苗者得出的數據均顯示接種第二劑疫苗7天後的有效率維持於約90%。經考慮現時香港及海外的安全數據,包括申請認可者已提交的安全報告,顧問專家委員會認為現時並沒有發現新的重要安全信號,但需要持續監察。 顧問專家委員會得悉一批已進口復必泰疫苗的藥瓶封蓋包裝瑕疵已及時糾正,而藥廠確認疫苗的品質無損,認為沒有證據顯示受影響批次的疫苗存在安全風險。後續進口供接種的復必泰疫苗的素質已通過認證和合適的素質控制測試。 就科興疫苗而言,一項在智利進行的疫苗有效性研究初步數據顯示,接種兩劑疫苗14天後對於預防有征狀的新冠肺炎的效能為66.96%。經考慮現時香港及海外的安全數據,包括已提交的安全報告,顧問專家委員會認為現時並沒有發現新的重要安全信號,但需要持續監察。 特區政府發言人說:政府會繼續確保認可疫苗符合安全、效能及質素要求,並繼續適時向公眾公布有關疫苗的最新安全性及科學信息。 |
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