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港大自研口服砒霜治血癌首獲國際認證分享到:
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() 香港中通社2月10日電 (記者 徐嘉儀)香港大學李嘉誠醫學院(港大醫學院)10日宣佈,成功將藥用口服砒霜轉化至臨床應用,全港有430名急性早幼粒細胞白血病(APL)患者受惠,並獲得美國食品及藥物管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)的罕見病藥物資格認定,是首次有香港自主研發的處方藥獲國際認證。
在歐美多地,患上APL的病人,需要接受傳統的靜脈注射砒霜治療,惟成本高,且需長期住院,復發性APL更面臨高風險的造血幹細胞移植。但在香港,藥用口服砒霜已成為APL的主要治療方法,患者僅需口服藥劑,住院時間由100天縮短至14天,亦無須進行骨髓移植。 由港大醫學院研發的藥用口服砒霜,由2010年推出至今有約430位病人受惠,存活率達97%,復發率少於2%,藥物獲特區政府納入資助名單,費用全免。 研究團隊對藥用口服砒霜治療APL進行超過20年的研究,藥物先後獲得美國、歐洲和日本專利,此次獲得FDA、EMA認證,及FDA新藥臨床研究資格認定,將在北美、歐洲展開臨床研究,未來有望在全球各地廣泛應用。 研究團隊與大灣區內地城市及亞洲地區研究人員合作,推廣藥用口服砒霜,並測試由藥用口服砒霜、全反式維甲酸及抗壞血酸組成的全口服治療方案,能在專科門診環境下為不同風險水平的APL患者提供藥物治療,包括兒童和成人,減低併發症引致的早期死亡率。 研究首席研究員、港大醫學院臨床醫學學院內科學系臨床副教授喬夏利對記者表示,團隊亦正研究藥用口服砒霜治療其他急性白血病或炎症的可能性,包括紅斑狼瘡、套淋巴腫瘤等,期望為醫療帶來重大變革,改善患者生活質素。(完) 相關新聞
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