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中國康希諾吸入式新冠疫苗可申請緊急使用分享到:
香港中通社3月7日電 3月7日,中國全國政協委員、康希諾生物股份公司首席科學官朱濤對外表示,康希諾生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的臨床,啟動了1萬人左右的臨床試驗來做大規模的安全性和免疫原性的橋接,按照目前中國的管理方法,這些數據可以去申請疫苗的緊急使用。 央視圖片 朱濤稱,康希諾生物的全球首款吸入用新冠疫苗,與肌肉注射使用了同種疫苗,其制劑配方未改變,僅采用不同的給藥方式。 朱濤6日在采訪中介紹,該疫苗現在開啟了部分三期試驗,但是三期試驗有兩個類型,一個類型主要是考察大規模的安全性和免疫原性,是通過免疫原性、抗體水平的橋接來支持注冊的,這是很多疫苗采取的途徑;另一個類型的三期是考察其大規模的安全性和保護效力。朱濤表示,如果有效力結果,那麽就可以支持疫苗完成正常的上市許可,反之,按照中國的管理方法,可以申請緊急使用。 據了解,吸入式疫苗的原理是采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護,而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。 “相比肌肉注射每劑需要0.5毫升,呼吸道給藥只需要0.1毫升。1個劑量未來可以變成5個劑量,而且達到了與肌肉注射同樣的效果。”康希諾生物股份公司董事長宇學峰曾公開表示。這意味著,一旦吸入式新冠疫苗獲批緊急使用,康希諾的產能可以翻5倍。 【編輯:馬華】
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